Les normes Afnor relatives à la validation des méthodes d'analyse

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Formation continue (FORCO)
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Les normes Afnor relatives à la validation des méthodes d’analyseValidation des méthodes qualité et normalisation

Bénéficiaires

Ce stage s’adresse à des stagiaires ayant pour mission de valider des méthodes analytiques pour l’accréditation et en particulier, par construction de profils d’exactitude.

Organisation

Le stage comporte des cours théoriques et des exercices pratiques (il est conseillé d’apporter un ordinateur portable).

Objectifs

Permettre aux stagiaires de comprendre et de mettre en œuvre les différentes normes Afnor relatives à la validation des méthodes analytiques dans le cadre de la validation et de la méthode du profil d’exactitude pour estimer l’incertitude.

  • Appréhender les évolutions des normes Afnor relatives à la validation des méthodes analytiques
  • Identifier les conséquences de cette mise en place pour les méthodes d’analyse quantitative.
  • S’approprier la méthode du profil d’exactitude et les outils de calcul.
  • Avoir une approche critique des diverses normes de validation.

 

 

Programme

Cours théoriques

  • Les nouvelles normes Afnor : évolutions et points clés.
  • La conformité avec les exigences de l’accréditation.
  • Rappel sur les normes utilisées dans les analyses inter-laboratoires
  • Les inconvénients et limites des approches classiques de la validation.
  • Le profil d’exactitude : fondements théoriques et avantages. Les relations avec les autres référentiels.
  • Le profil d’exactitude comme outil d’interprétation.
  • La fonction d’incertitude, un complément du profil d’exactitude
  • La validation des méthodes microbiologiques de comptage.

Interprétation du profil : un outil de support à la décision et un outil de diagnostic.

Démonstrations et travaux pratiques

Les enseignements théoriques seront illustrés par des exemples qui seront à la base d’exercices d’applications réalisés avec un tableur. Des exemples pratiques décrits par les participants pourront éventuellement être traités.

Compléments

  • Sélection des échantillons de validation ou échantillons témoins
  • Construction des plans de caractérisation en vue de la validation 
  • Utilisation de l’incertitude